В какой форме выпускается

Фармацевтическое средство доступно для приобретения в форме желатиновых твердых капсул для перорального употребления. Дозировка сибутрамина в каждой из них может быть 10 или 15 мг. Помимо этого, отличается количество микрокристаллической целлюлозы. В капсулах с дозировкой 10 мг ее количество составляет 158,5 мг, а при дозе 15 мг – 153,5 мг.

Капсулы расфасованы в блистеры по 10 штук. В картонной коробке может быть 2 блистера. Помимо этого, к лекарству прилагается подробная инструкция по использованию. Цена лекарства в разных аптеках и регионах России колеблется в пределах 1200-1500 руб. за упаковку.

Форма выпуска препарата Голдлайн — твердые желатиновые капсулы размера №2. Корпус капсул 10 мг — желтого цвета, корпус капсул 15 мг — белый. Крышечка голубая. Капсулы заполнены содержимым белого или практически белого цвета.

Передозировка

На сегодняшний день нет достаточного количества данных по передозировке сибутрамина. Наиболее вероятным считается усиление выраженности побочных реакций.

При возникновении предполагаемой передозировки препаратом Голдлайн следует поставить в известность своего лечащего врача.

Специфических антидотов и специального лечения не существует. Рекомендуется обеспечить больному свободное дыхание и держать под контролем состояние сердечно-сосудистой системы. Дальнейшая терапия — симптоматическая.

Своевременный прием активированного угля и процедура промывания желудка, позволяют снизить абсорбцию препарата в кишечном тракте.

Пациентам, у которых повышено артериальное давление, могут быть назначены β-адреноблокаторы.

Эффективность гемодиализа или форсированного диуреза не установлена.

Голдлайн плюс (отзывы худеющих помогут пациентам составить представление о средстве) редко провоцирует признаки передозировки. Однако при регулярном употреблении повышенной дозы медикамента возможно развитие крапивницы. При этом у больного на теле и конечностях появляется сыпь, которая имеет вид пузырьков, наполненных прозрачной жидкостью.

Помимо этого, повышается вероятность развития отека Квинке, при котором поражается слизистая оболочка горла и верхнего неба. Она отекает, что приводит к нарушению дыхания, вплоть до удушья. Подобные проявления развиваются редко. При этом необходимо немедленно прекратить прием лекарства и обратиться за помощью.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Голдлайн — это обладающее центральным механизмом действия средство для лечения ожирения.

Его активное вещество — сибутрамин — является пролекарством, проявляющим свои фармакологические свойства in vivo за счет первичных и вторичных аминов — продуктов метаболизма препарата, которые характеризуются способностью ингибировать обратный захват моноаминов (главным образом серотонина и норэпинефрина).

Применение лекарства позволяет увеличить чувство насыщения, снизить потребность в пище, а также повысить термопродукцию. Данные эффекты достигаются за счет повышения содержания нейротрансмиттеров в синапсах и, следовательно, повышения активности центральных серотониновых (типа 5-HT) и адренергических рецепторов.

Также сибутрамин обладает способностью воздействовать на бурую жировую ткань за счет опосредованной активации β3-адренергических рецепторов.

Потеря веса, в свою очередь, сопровождается повышением сывороточной концентрации ЛП высокой плотности и снижением концентрации ЛП низкой плотности, общего холестерина, мочевой кислотыи триглицеридов.

Ни сибутрамин, ни продукты его метаболизма:

  • не ингибируют фермент моноаминоксидазу (МАО);
  • не оказывают влияния на высвобождение моноаминов;
  • не имеют сродства с достаточно большим количеством нейромедиаторных рецепторов (в том числе серотониновые типов 5НТ1-, 5НТ1А-, 5НТ1В-, 5НТ2А-, 5НТ2С-; адренергические бета 1, 2 и 3, а также альфа 1 и 2; допаминовые D1 и D2; бензодиазепиновые, мускариновые, NMDAR, гистаминовые Н1-).

После приема p/os сибутрамин абсорбируется из пищеварительного тракта как минимум на 77%. При первом пассаже через печеньвещество метаболизируется под воздействием изофермента P4503А4 до моно- и дидесметилсибутрамина, которые являются его активными метаболитами.

Вещество быстро распределяется по тканям. Показатель связывания с белками для сибутрамина — 97%, для его метаболитов — 94%.

Т1/2 сибутрамина — 1,1 часа, метаболитов — 14 и 16 часов (для моно- и дидесметилсибутраминасоответственно). После гидроксилирования и конъюгации активные метаболиты биотрансформируются в неактивные, которые элиминируются, главным образом, почками.

Побочные эффекты

Наиболее часто побочные эффекты на фоне применения препарата Голдлайн возникают в первые недели лечения (обычно они отмечаются в течение первого месяца). С течением времени их выраженность и частота возникновения уменьшаются.

В целом, связанные с приемом средства побочные эффекты не представляют угрозы здоровью и носят обратимый характер.

Наиболее частые нежелательные явления (отмечаются как минимум у каждого 10 пациента):

  • бессонница;
  • потеря аппетита;
  • чувство сухости во рту;
  • запор.

Иногда (возникают с частотой 1-10%) могут появляться:

  • головные боли;
  • повышенное беспокойство;
  • головокружения;
  • парестезии;
  • вазодилататорный эффект(в том числе гиперемия кожных покровов);
  • умеренное повышение частоты пульса (в среднем на 3-7 ударов в минуту);
  • тахикардия;
  • повышение показателей АД(в состоянии покоя они повышаются в среднем на 1-3 мм рт. ст.);
  • сердцебиение;
  • обострение геморроя;
  • тошнота и изменение вкуса;
  • повышенное потоотделение.

На начальных этапах лечения Голдлайном возможно более существенное изменение показателей АД и частоты пульса (обычно подобные явления отмечаются в первые 4-8 недель приема препарата).

В единичных случаях фиксировались такие клинически значимые побочные эффекты, как: зуд кожи, развитие гриппоподобного синдрома, дисменорея, боли в спине и животе, отеки, парадоксальное повышение аппетита, сонливость, кровотечения, судороги, повышенная жажда, насморк, депрессия, лабильность настроения, раздражительность, нервозность, тревожность, острый интерстициальный нефрит, ревматическая пурпура, транзиторное повышение активности ферментов печени в крови, тромбоцитопения.

У одного больного с шизоаффективным психозом, который, вероятнее всего, существовал до начала курса лечения препаратом, после прекращения его приема развился острый психоз.

Ответ организма на прекращение приема Голдлайна, проявляющийся в виде головных болей и повышения аппетита, развивается редко.

Данные о том, что после прекращения курса лечения может возникнуть синдром отмены, абстинентный синдромили нарушения настроения, отсутствуют.

О высокой степени эффективности препарата «Гол

длайн Плюс» свидетельствует не только большое количество положительных отзывов от пациентов, которым он помог избавиться от избыточной массы тела, но и одобрительные мнения со стороны специалистов.

Первые результаты достигаются уже после четырех недель приема препарата, за это время человек обычно теряет от 5% массы тела и больше, после чего положительная динамика продолжает прогрессировать.

Итоговые результаты носят индивидуальный характер, поскольку они зависят от степени ожирения и особенностей организма конкретного человека.

Во время подобного лечения важно не только сбросить лишний вес, но и закрепить достигнутые показатели, поэтому даже после достижения положительного результата курс должен продолжаться на протяжении не менее трех месяцев. Рекомендуемый срок составляет полгода, но в отдельных случаях по решению специалиста он может быть продлен до нескольких лет.

Для того чтобы прием препарата «Голдлайн Плюс» отличался высокой степенью эффективности необходимо не забывать о таких мерах, как регулярные физические нагрузки и следование выбранным диетическим комплексам, в противном случае нельзя рассчитывать на полное избавление от проблем, связанных с ожирением.

Побочные реакции при приеме средства проявляются довольно часто. Обычно пациенты отмечают, что наиболее выраженные проявления возникают в первые 4 недели приема средства. Если верить статистике, то каждый 10 человек страдает от отрицательных реакций со стороны внутренних органов и систем.

Наиболее частые осложнения:

  1. Головокружение и головная боль.
  2. Расстройства сна, вплоть до бессонницы.
  3. Нарушение пищеварения, сопровождающееся стойким запором.
  4. Ухудшение аппетита или полное его отсутствие.
  5. Сухость во рту, постоянная жажда.
  6. Нервные расстройства, раздражительность.
  7. Апатия, слабость.
  8. Умеренная тахикардия и повышение артериального давления.
  9. Боли в мышцах и суставах.
  10. Усиленная работа потовых желез.
  11. Нарушение функционирования вкусовых рецепторов.

У женщин возможно нарушение менструального цикла, нормализация происходит обычно после отмены средства. Помимо этого, многие отмечают покраснение кожных покровов, а также дискомфорт, связанный с постоянным потоотделением. Расстройство пищеварения также приводит к тошноте и приступам рвоты. Последнее наблюдается не так часто, но может существенно ослабить человека.

При появлении слабо выраженных отрицательных реакций в первые 4 недели приема средства препарат обычно не отменяют. Специалист наблюдает за состояние человека. Но в случае усугубления симптоматики и появления других осложнений следует прекратить прием средства и обратиться к врачу. Обычно специалист назначает симптоматическое лечение для устранения тошноты, запора и других проявлений.

Взаимодействие

Медикамент категорически противопоказано сочетать с другими средствами для похудения. Его также не принимают одновременно с лекарствами, стимулирующими мозговую деятельность. Категорически противопоказано сочетать средство с барбитуратами, антибиотиками из группы макролидов, а также кортикостероидами и противокашлевыми медикаментами.

Разрешается принимать Голдлайн плюс в сочетании с витаминными комплексами и иммуностимулирующими средствами. Препараты, которые содержат в составе этиловый спирт, не рекомендовано употреблять в период лечения, поскольку они ослабляют действие средства. Это же правило распространяется на спиртные напитки.

Одновременное применение сибутрамина с ингибиторами микросомального окисления (в том числе изофермента CYP3А4) способствует повышению плазменной концентрации его метаболитов, частоты сердечных сокращений и провоцирует клинически несущественное увеличение интервала QT.

Метаболизм сибутраминаускоряется при применении его в комбинации с фенитоином, дексаметазоном, карбамазепином, рифампицином, фенобарбиталоми макролидными антибиотиками.

Серьезное взаимодействие возможно в случае одновременного назначения нескольких препаратов, которые способствуют повышению концентрации серотонина в крови.

В редких случаях серотониновый синдром развивается при применении сибутрамина в комбинации с:

  • селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, которые применяются для лечения депрессии и тревожных расстройств;
  • отдельными противомигренозными средствами(например, дигидроэрготамином или суматриптаном);
  • противокашлевыми средствами (декстрометорфаном);
  • опиоидными анальгеиками(фентанилом, пентазоцином, петидином).

Сибутрамин не оказывает влияния на действие пероральных противозачаточных средств.

При одновременном применении сибутрамина с эфедрином, псевдоэфедрином, фенилпропаноламином и содержащими эти вещества комбинированными лекарственными средствами возрастает риск повышения АД и ЧСС.

Вещество не усиливает негативные эффекты этанола, однако употребление алкоголя в период лечения Голдлайном снижает эффективность диетических мероприятий.

Инструкция к применению для похудения

Как принимать капсулы Голдлайн

Стартовая доза препарата — 10 мг/сут. Если при ее применении не отмечается ожидаемого эффекта (в ситуациях, когда за месяц лечения масса тела снижается менее чем на 2 кг), а также при хорошей переносимости средства, дозу увеличивают до 15 мг/сут.

Если эффект отсутствует и при применении более высокой дозировки (вес снижается менее чем на 2 кг за месяц), лечение сибутраминомпрекращают.

У пациентов, которые недостаточно адекватно реагируют на назначенное лечение, то есть в течение трех месяцев их вес снижается менее чем на пять процентов от исходного, длительность применения Голдлайна не должна быть более 3 месяцев.

Максимальная длительность курса лечения — два года. Это связано с отсутствием достоверных данных о безопасности и эффективности применения сибутраминав течение более продолжительного отрезка времени.

Не следует продолжать прием препарата, если после достигнутого снижения веса в ходе дальнейшего лечения пациент вновь набирает три (и более) килограмма.

Целесообразным считается дополнять терапию физическими нагрузками и диетой. Тренировки должны проводиться под контролем специалиста, который имеет достаточный практический опыт лечения людей, страдающих от ожирения.

Инструкция на Голдлайн Лайт

Голдлайн Лайт — это препарат, выпускаемый фармацевтической компанией ООО “Изварино Фарма”.

На официальном сайте таблеток указывается, что данное средство не является лекарственным препаратом и применяется людьми с избыточной массой тела, которые активно используют физические нагрузки с целью похудения, как БАД.

В суточной дозе препарата содержится 48 мг липоевой кислоты и 360 мг L-Карнитина(витамина ВТ).

В сочетании с умеренными физическими нагрузками и гипокалорийной диетой снижение веса на фоне применения средства повышается на 22% при регулярном его применении в течение полугода. При этом концентрация α-липоевой кислоты должна составлять не менее чем 1% от веса общего количества съедаемой пищи.

При средней интенсивности физических нагрузках сжигание жира увеличивается на 36-55%.

Кроме того, α-липоевая кислота является хорошим антиоксидантом, который, благодаря способности растворяться как в неполярных, так и в полярных растворителях, проявляет свои свойства и в клетках, и во внеклеточном пространстве.

Также она ингибирует активность оказывающей влияние на пищевое поведение человека цАТФ-зависимой протеинкиназы, в результате чего повышается расход энергии и снижается потребление пищи.

Эффект применения средства носит дозозависимый характер.

В соответствии с инструкцией, капсулы Голдлайн Лайт принимают по 1 или 2 примерно за 15-20 минут до начала тренировки и затем в течение 60-90 минут после ее окончания.

Липоевая кислота является лекарственным средством, которое назначают при циррозе или жировой дистрофии печени, гепатите Аи хроническом гепатите. Липоевая кислота не отпускается без рецепта, поскольку нередко провоцирует следующие побочные эффекты:

  • выраженные аллергические реакции(это может быть кожный зуд, крапивница или системные аллергические реакции);
  • диспепсию.

При этом в прилагающейся к БАД Голдлайн Лайт инструкции производитель не предупреждает о возможности развития подобных побочных явлений.

Также следует помнить о том, что прием капсул не следует совмещать с приемом любых поливитаминных комплексов, препаратами для лечения анемии и прочими средствами, в состав которых входят ионы кальция, калия, железа или магния.

Необходимо помнить, что «Голдлайн Плюс» является не простым средством для помощи в борьбе с избыточным весом, а сильнодействующим препаратом, поэтому его прием должен осуществляться только в строгом соответствии с прилагаемой инструкцией.

Основные правила и условия прохождения курса перечислены ниже:

  1. Прием препарата осуществляется перорально и один раз в сутки.
  2. Допустимая суточная дозировка индивидуально определяется специалистом в каждом конкретном случае в зависимости клинической картины, степени переносимости препарата и других особенностей ситуации.
  3. При наличии побочных действий препарата или иных выражениях плохой переносимости на начальном этапе назначается дозировка 5 мг в сутки, при нормальной реакции организма этот показатель может составлять 10  мг.
  4. Прием осуществляется в утренние часы вне зависимости от времени приема пищи, капсулы необходимо проглатывать целиком и не разжевывать, запивая большим количеством обычной воды.
  5. Спустя четыре недели после начала курса необходимо взвеситься, чтобы проверить наличие положительной динамики. Масса тела за это время должна понизиться примерно на 5%, если подобный результат отсутствует, то суточная дозировка препарата повышается до 15 мг.
  6. При наличии любых побочных эффектов или отрицательной реакции организма, а также достаточной положительной динамики, курс необходимо прекратить после третьего месяца и обратиться за консультацией к диетологу, который назначит другое лечение.
  7. При неустойчивости достигнутого результата, если масса тела снова увеличивается на 3 кг или более, курс также должен быть досрочно прекращен с последующей консультацией у специалиста.
  8. Максимальная продолжительность курса может составлять не более 2 лет, после чего лечение должно быть полностью прекращено. Подобная необходимость связана с отсутствием достоверной информации о реакции организма и последствиях, которые могут наступить при столь длительном лечении.
  9. Параллельно с приемом препарата «Голдлайн Плюс» необходимо повысить степень физической активности, посещая тренажерный зал или занимаясь в домашних условиях.
  10. Другой обязательной мерой является внесение определенных изменений в рацион питания, исключив из него сладости, продукты с высоким содержанием жиров, острые блюда, алкогольную продукцию и другую потенциально вредную пищу, которая может способствовать увеличению массы тела.

Обычно препарат «Годлайн Плюс» хорошо усваивается и переносится организмом, но в отдельных случаях могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

  • Головные боли.
  • Чувство сухости во рту, пересыхание ротовой полости.
  • Нарушения сна.
  • Головокружения.
  • Возникновение беспокойных состояний без наличия объективных причин.
  • Расстройства чувствительности, которые чаще всего выражаются в локальных онемениях.
  • Повышение артериального давления.
  • Переполнение кровью сосудов, что внешне заметно по состоянию кожного покрова.
  • Учащение сердцебиения.
  • Потеря или патологическое повышение уровня аппетита.
  • Развитие геморроя.
  • Ощущение чувства тошноты.
  • Усиленное функционирование потовых желез.
  • Аллергическая реакция в виде дерматологических высыпаний и зуда.
  • Болевые ощущения в области живота или спины.
  • Депрессивное состояние.
  • Лихорадочное состояние.
  • Повышенная степень раздражительности.

Один или сразу несколько из названных побочных действий препарата «Голдлайн Плюс» может возникнуть на протяжении 3-4 недель после начала курса, поскольку в это время происходит адаптация организма к основному действующему веществу.

О подобных проявлениях необходимо своевременно сообщить специалисту, которым был назначен прием данного препарата, после чего он примет решение о продолжении курса, если симптоматика не вызывает серьезных опасений и носит лишь временный характер, или назначит иной фармакологический препарат для борьбы с ожирением.

Аналоги

Аналоги по механизму действия: Редуксин, Фепранон, Голдлайн-Лайт

Структурные аналоги (дженерики): Линдакса, Меридиа, Слимия

При невозможности использовать Голдлайн плюс пациенту назначают аналог средства.

НаименованиеФорма выпуска и составОсобенности
РедуксинКапсулы для приема внутрь, в составе которых присутствует сибутрамин и микрокристаллическая целлюлозаОбладает выраженными свойствами, стимулирует обменные процессы, воздействует на центры голода и насыщения. Назначается пациентам с ожирением и лишним весом, который появился в результате постоянного переедания, гормонального сбоя. В сутки необходимо принимать 1 капсулу, длительность курса определяется индивидуально.
ЛиндаксаСредство в форме капсул, в составе которых имеется сибутрамин в качестве активного компонентаПрепарат назначают пациентам с лишним весом и разной формой ожирения. Его действие аналогично средству Голдлайн плюс. Дозировка составляет 1 капсулу в сутки, продолжительность приема – от 1 до 6 месяцев.
МеридиаКапсулы для перорального употребления, активный компонент — сибутраминПрепарат эффективен при различных формах ожирения и нарушения обменных процессов. Назначается взрослым по 1 капсуле в сутки. Длительность использования определяется индивидуально с учетом массы тела и других особенностей.

Голдлайн плюс – популярное и довольно эффективное средство для коррекции веса. Отзывы многих худеющих людей подтверждают, что на начальных этапах есть вероятность развития побочных реакций. Однако после курса мнение больных обычно положительное.

Особые указания

Таблетки для похудения Голдлайн назначают лишь в тех случаях, когда все другие направленные на снижение веса мероприятия оказываются неэффективными. Лечение должно проводиться под контролем специалиста, который имеет достаточный опыт коррекции веса при ожирении в рамках комплексного лечения (включая физические нагрузки, пересмотр режима питания, привычного образа жизни, диету).

Период приема Голдлайна в дозе, равной 15 мг, должен быть ограничен по времени.

В первые 8 недель лечения следует каждые 2 недели контролировать показатели ЧСС и АД. По прошествии этого времени контроль проводят раз в месяц.

Пациентам с артериальной гипертензией (когда давление находится на уровне 145/90 мм рт. ст.) АД и ЧСС рекомендуется контролировать чаще и более тщательно. Если давление 2 раза поднимается выше указанных значений, лечение Голдлайном прекращают.

Появление в период лечения препаратом болей в грудной клетке, отеков ног, а также прогрессирующего диспноэ может свидетельствовать о развитии у больного легочной гипертензии (подобные состояния требуют обращения к врачу).

Женщинам детородного возраста на протяжении всего курса применения средства следует использовать действенные меры контрацепции.

Сибутрамин обладает способностью уменьшать саливацию, вызывать чувство дискомфорта в ротовой полости, провоцировать развитие кариесаи заболеваний периодонта, молочницы.

В период лечения следует отказаться от выполнения работ, которые потенциально могут угрожать здоровью и жизни, а также от управления автомобилем.

При беременности

Категория действия на развивающийся плод в соответствии с классификацией FDA — С. Это означает, что в ходе исследований на животных было установлено негативное воздействие средства на плод, однако строго контролируемые исследования применения препарата при беременности у людей не проводились.

Также не установлено, могут ли сибутраминили его метаболиты проникать в грудное молоко.

Это исключает возможность применения препарата беременными женщинами и в период кормления.

Цена Голдлайн

Цена таблеток для похудения в аптеках России:

  • от 1000 руб. за капсулы 10 мг №30;
  • от 1560 руб. за капсулы 10 мг №60;
  • от 1450 руб. за капсулы 15 мг №30;
  • от 2300 руб. за капсулы 15 мг №60;
  • от 2950 руб. за капсулы 15 мг №90.

Цена Голдлайн Лайт — от 450 руб. за упаковку №30, от 700 за упаковку №60. В Украине цена Голдлайн Лайт №90 — 735 грн.

Таблетки отпускаются по рецепту. При желании без рецепта их можно заказать через интернет. В крупных городах (например, в Красноярске, Москве или Екатеринбурге) интернет-аптеки предлагают купить Голдлайн с доставкой на дом.